Cellbooster Glow  https://suisselle.com/de/products/cellbooster/ Cellbooster Glow Produkt für den professionellen Gebrauch.Hyaluronsäure Revitalisierungskomplex Ein Mesotherapie-Produkt, das übermäßige Pigmentierung reduziert und oxidativem Stress entgegenwirkt. Es versorgt die Haut mit Nährstoffen, Feuchtigkeit und tiefer Hydratation. Stellt die strukturelle Integrität wieder her, neutralisiert freie Radikale und reduziert die Effekte der Keratose. Hilft, Hyperpigmentierung zu vermindern und den Hautton zu verbessern. Bietet tief hydratisierte Haut, die vor den schädlichen Umwelteinflüssen geschützt ist.Cellbooster Glow Beschreibung - klicken Sie hier!Inhaltsstoffe:Hyaluronsäure (18 mg)Vitamine: Natriumascorbylphosphat (C), BiotinAminosäuren: Cystein, Glutathion, Glycin, Lysin, Prolin, ValinIndikationen:Übermäßige PigmentierungBeginn der Hautalterung (feine Linien und Falten)Trockene HautSonnengeschädigte Haut und Haut, die Umweltrisiken ausgesetzt istUngleichmäßiger Hautton

Cellbooster Hair    https://suisselle.com/de/products/cellbooster/ Cellbooster Hair  Produkt für den professionellen Gebrauch.Hyaluronsäure-Stärkungskomplex Entwickelt zur Stärkung der Haarwurzeln, Verbesserung des Haarwachstums und der Mikrozirkulation der Kapillaren. Repariert die Kopfhautstruktur und restrukturiert die Haarfasern. Beschleunigt das Haarwachstum. Unterstützt die Ernährung der Kopfhaut und stärkt die Haarwurzeln. Verhindert Haarausfall und Ergrauen.  Cellbooster Hair Beschreibung - klicken Sie hier!Inhaltsstoffe:Hyaluronsäure (18 mg)Vitamine: Niacin, Pantothensäure (B5), Pyridoxin (B6), Biotin (B7), Cyanocobalamin (B12), Rutin (P-Vitamin)Aminosäuren: Arginin, Cystein, Glutamin, Glycin, LysinIndikationen:Nicht-narbensbildende AlopezieAlopecia areataAndrogenetische AlopezieSeborrhoische KopfhautGeschädigte Haarfaser (brüchig, matt, Spliss)Vorzeitiges ErgrauenÜbermäßige Talgproduktion

Cellbooster Lift https://suisselle.com/de/products/cellbooster/Cellbooster Lift Professionelles Anwendungsprodukt.Hyaluronsäure-Verjüngungskomplex Reduziert die Zeichen der Hautalterung, füllt weiche Gewebe auf, beugt oxidativem Stress vor und sorgt für tiefe Hydratation. Stimuliert die Kollagenproduktion, verbessert die Kapillardurchblutung und die Zellernährung. Hilft bei der Hautstraffung, dem Glätten und Reduzieren von Falten sowie der Verbesserung des Hautbildes.Cellbooster Lift Beschreibung - klicken Sie hier!Inhaltsstoffe:Hyaluronsäure (18 mg)Vitamine: Riboflavin (B2), Natriumascorbylphosphat (C), Tocopherol (E), BiotinAminosäuren: Arginin, Glycin, Lysin, Prolin, ValinIndikationen:Verlust der Festigkeit in Gesicht und KonturenTrockene HautFaltenHauterschlaffungVerlust von Hautfarbe und ElastizitätCouperose

Cellbooster Shape  https://suisselle.com/de/products/cellbooster/ Cellbooster Shape  Produkt für den professionellen Gebrauch. Hyaluronsäure-Reshaping-KomplexReduziert lokalisierte Fettansammlungen, Wassereinlagerungen und Schwellungen. Verbessert die Mikrozirkulation der Kapillaren. Hilft bei der Reduzierung von lokalisiertem Fettgewebe und Doppelkinn, lindert Wassereinlagerungen und fördert die lymphatische Drainage.Cellbooster Shape Beschreibung - klicken Sie hier! Inhaltsstoffe:  Hyaluronsäure (18 mg)Vitamine: Natriumascorbylphosphat (C)L-CarnitinIndikationen:Lokalisierte FettansammlungenHauterschlaffung, DoppelkinnVollere WangenCelluliteWassereinlagerungenSchwellungen, Ödeme

ANTI-Hair-Loss Solution (intensive Pflege f. die Kopfhaut) 100 ml Spray

Produktinformationen "NCTF® 135 HA - 5x3ml" POLYREVITALISIERENDER KOMPLEXHYALURONSÄURE MIT 59 INHALTSSTOFFENFÜR EINEN PRO-AGING EFFEKT > Packungseinheit 5x3ml Ampullen inkl. 5x30G (12mm) & 5x32G (4mm) Nadeln > Für Feine Fältchen, Hydratisierung, Hautverdichtung, Glow > Anwendungsbereiche: Gesicht, Hals, Dekolletee, Handrücken, Innenseite der Oberarme. Der Expertencocktail von FILLMEDFillmed NCTF® 135 HA wird aus einer polyrevitalisierenden Lösung zusammengestellt. Dabei wird Hyaluronsäure mit einer Kombination von Vitaminen, Mineralien, Coenzymen, Antioxidantien, Nukleinsäuren und Aminosäuren verbunden. Diese außergewöhnliche Formel ermöglicht es, Defizite der Haut zu mildern und altersbedingte Erscheinungen zu verjüngen. Das NCTF 135 HA wirkt dadurch revitalisierend und sorgt für eine natürliche Befeuchtung der Haut. Damit wird die Spannkraft und Festigkeit ebenso unterstützt wie die Elastizität. FILLMED für revitalisierende FaltenglättungDas NCTF® 135 HA enthält eine Hyaluronsäurelösung die als ästhetische Anti-Aging-Lösung dient. Die Haut wird von innen tiefgehend durchfeuchtet und revitalisiert. Dabei wird die Spannkraft, Elastizität und Festigkeit der Dermis wiederhergestellt. Die Injektion in das Gewebe kann manuell mit den mitgelieferten Nadeln erfolgen, die der Verpackung beiliegen. Behandlungsbereiche: Rehydration und Biorevitalisierung müder Haut Erhöhung des Feuchtigkeitsgehalts Korrektur oberflächlicher Falten Wiederherstellung der Elastizität der Haut Verbesserung von Hautschäden Zellenproduktion und Wachstum von körpereigenem Gewebe Glanz und Ausstrahlung der Haut Konzentration: 5mg/ml Hyaluronsäure + 59 weitere aktive Inhaltsstoffe: 12 Vitamine - Vitamin A, B, C, E 23 Aminosäuren 6 Minaralstoffe 6 Co-Enzyme 5 Nukleinsäuren 2 Antioxidantien Biotechnologisch hergestellt und 100% nicht tierischen Ursprungs.

Profhilo® (IBSA) – Hyaluronsäure Bio-Remodelling Kit für professionelle Mesotherapie Profhilo® von IBSA ist eine auf Hyaluronsäure basierende, professionell eingesetzte Injektionslösung zur Hautrevitalisierung und Bio-Remodellierung. Entwickelt für fachärztliche und kosmetisch-medizinische Anwendungen, unterstützt Profhilo® die Hautfeuchtigkeit, Spannkraft und das allgemeine Hautbild – ideal für Gesicht, Hals, Dekolleté und Hände. ✅ Hauptvorteile Fördert intensive Hydratation und verbessert das Hautrelief Unterstützt die Hautstruktur und Spannkraft durch gezielte Bio-Remodellierung Geeignet für großflächige Behandlungszonen (Gesicht, Hals, Dekolleté, Hände) Hochwertige, sterile Einzelvials für den professionellen Einsatz Kompatibel mit gängigen mesotherapeutischen Applikationstechniken ⚙️ Produktdaten / Technische Informationen HerstellerIBSA ProduktnameProfhilo® DarreichungsformInjektionslösung (sterile Vials) PackungsvariantenEinzelvials / Kits (je nach Händlerangebot) AnwendungsbereichHautrevitalisierung, Bio-Remodelling – Gesicht, Hals, Dekolleté, Hände FürProfessionelle Anwender: Ärzte, medizinisch geschultes Personal HinweisNur zur Anwendung durch geschultes Fachpersonal 👩‍⚕️ Zielgruppen & Einsatzbereiche Ärztliche Praxen & ästhetisch-medizinische Einrichtungen Kliniken und Spezialzentren für Hautverjüngung Behandlungen zur Verbesserung von Hautstruktur, Hydratation und Spannkraft ⚠️ Sicherheitshinweise Nur für die Anwendung durch geschultes Fachpersonal. Nicht anwenden bei aktiven Hautinfektionen, bekannten Unverträglichkeiten gegenüber Inhaltsstoffen oder in Fällen, die im Produktdatenblatt als Kontraindikationen aufgeführt sind. Vor Gebrauch Sterilverpackung prüfen; nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Nach Gebrauch gemäß den lokalen Vorschriften für medizinische Abfälle entsorgen.

Profhilo® Structura - Anwendungs-DEMO-VIDEO - auf Anfrage.  Profhilo® Structura ist ein einzigartiger Hybridkomplex aus hoch- und niedermolekularer Hyaluronsäure, der speziell zur Wiederherstellung von Volumenverlusten und zur Verbesserung der Hautstruktur entwickelt wurde. Es zielt darauf ab, das Unterhautfettgewebe zu regenerieren und Volumendefizite, die durch den Alterungsprozess entstehen, auszugleichen. PROFHILO® STRUCTURA 4,5%- 22,5 mg (H-HA) + 22,5 mg (L-HA)/1 ml Hyaluronsäure Natriumsalz 4,5% - 45 mg (H-HA) + 45 mg (L-HA)/2 ml Hyaluronsäure Natriumsalz Medizinprodukt zur intradermalen Anwendung Steril - Einmalprodukt  BESCHREIBUNG:  Hyaluronsäure (HA) ist ein naturgemäß im menschlichen Organismus vorkommendes Polysaccharid, dessen Hauptfunktion darin besteht, dank seiner Fähigkeit, große Mengen Wasser zu binden, eine korrekte Gewebefeuchtigkeit aufrechtzuerhalten. Hyaluronsäure-Natriumsalz wird aus repetitiven Ketten von Disaccharideinheiten aus N-Acetylglucosamin und Natriumglucuronat gebildet und ist ein wesentlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix in den meisten Geweben, einschließlich der Haut. PROFHILO® STRUCTURA besteht aus einer gepufferten Kochsalzlösung mit hochmolekularer (H-HA) und niedermolekularer (L-HA) Hyaluronsäure. Die im Medizinprodukt verwendete hoch- und niedermolekulare HA wird durch Biofermentation gewonnen und nicht chemisch modifiziert; dies führt zu einer hervorragenden Verträglichkeit des Produkts. Darüber hinaus interagieren die in PROFHILO® STRUCTURA enthaltenen HA-Ketten mit unterschiedlichem Molekulargewicht dank einer spezifischen und patentierten Behandlung der Lösung (NAHYCO® Hybridtechnologie) miteinander, wodurch PROFHILO® STRUCTURA einzigartige rheologische Eigenschaften erhält, mit denen höhere Konzentrationen von Hyaluronsäure bei gleicher Viskosität der Lösung verabreicht werden können. Die in PROFHILO® STRUCTURA enthaltene Formulierung auf der Basis von HA mit unterschiedlichem Molekulargewicht basiert auf dem Hydrolift® Action System, einem innovativen Ansatz, dessen Ziel darin besteht, dem physiologischen Rückgang von HA in der Haut entgegenzuwirken, die Feuchtigkeitsversorgung, Elastizität und Spannkraft wiederherzustellen und die tiefenwirksame Hydratation synergetisch mit der mechanischen Straffung der Haut zu verbinden. ZWECKBESTIMMUNG PROFHILO® STRUCTURA ist für Erwachsene beiderlei Geschlechts zur Korrektur und Auffüllung natürlicher und induzierter Hautvertiefungen bestimmt. PROFHILO® STRUCTURA greift in den physiologischen Prozess des Rückgangs der Hautfeuchtigkeit sowie Veränderungen der elastischen Fasern und des Bindegewebes (Kollagen) der Lederhaut (Dermis) ein, die mit einem Verlust an Turgor und Spannkraft einhergehen, beispielsweise bei übermäßiger Austrocknung, Gewichtsverlust und Alterung mit einem entsprechenden Verlust an körpereigener HA. Die viskoelastischen und feuchtigkeitsspendenden Eigenschaften von HA in Verbindung mit der Möglichkeit, diese HA in ausreichender Menge im Hautgewebe zu erhalten, ermöglichen die Rehydrierung des Gewebes und die Schaffung optimaler Bedingungen, um eine Remodellierung des Gewebes situativ angepasst entweder zu verhindern oder zu fördern und damit bestehende Hautschäden, wie z. B. Narben, zu korrigieren. Die intradermale/subkutane Verabreichung von PROFHILO® STRUCTURA ermöglicht die Wiederherstellung des physiologischen HA-Gehalts in den behandelten Geweben mit positiver Wirkung auf die Haut. INDIKATIONEN PROFHILO® STRUCTURA ist indiziert für • die Behandlung des Gesichts und die Wiederherstellung von Fettgewebe • Reparaturprozesse im Hautgewebe, bei Aknenarben ZIELGRUPPEN UND ANWENDER PROFHILO® STRUCTURA ist für Erwachsene beider Geschlechter bestimmt und darf nur von qualifiziertem Personal anhand intradermaler/subkutaner Injektion verabreicht werden.  DOSIERUNG 13,0 mg 0,41 mg q.s. 2,0 ml  Es empfiehlt sich, einen anfänglichen, aus zwei Behandlungen im Abstand von 30 Tagen bestehenden Zyklus durchzuführen, dem bei Bedarf zur Aufrechterhaltung weitere Behandlungen im Abstand von je 4 Monaten folgen können. Für die Verabreichung von PROFHILO® STRUCTURA in das subkutane Gewebe empfiehlt sich die Auswahl eines spezifischen Protokolls, wobei der Alterungsgrad des einzelnen Patienten zu berücksichtigen ist.  VERFÜGBARE KITS  PROFHILO® STRUCTURA ist in Kits mit 1 Fertigspritze in den folgenden Volumina erhältlich:- 1 ml Fertigspritze (22,5 mg (H-HA) + 22,5 mg (L-HA) Hyaluronsäure Natriumsalz in 1 ml Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung)- 2 ml Fertigspritze (45 mg (H-HA) + 45 mg (L-HA) Hyaluronsäure Natriumsalz in 2 ml Natriumchlorid-gepufferter Kochsalzlösung) Der Inhalt der Spritze ist steril und pyrogenfrei. Fertigspritze mit feuchter Hitze sterilisiert. GEBRAUCHSANWEISUNG- Die Spritzenkappe vorsichtig abschrauben, dabei den Luer-Lock-Verschlusshals zwischen den Fingern festhalten und besonders darauf achten, die Öffnung nicht zu berühren (Abbildung A).- Den Luer-Lock-Verschlusshals fest zwischen den Fingern halten und die Nadel/ Kanüle  fest auf den Verschlusshals der Spritze schrauben, bis leichter Druck wahrgenommen wird, um eine luftdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Auslaufen der Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern  PROFHILO® STRUCTURA bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen injizieren. Empfohlene Injektionstechnik: Die rheologischen Eigenschaften des Gels verleihen PROFHILO® STRUCTURA eine hohe Diffusionsfähigkeit im Gewebe rund um die Injektionsstelle. PROFHILO® STRUCTURA kann anhand gebräuchlicher Injektionstechnik sowohl mit Nadel als auch mit Kanüle verabreicht werden. Nach der Behandlung: Nach der Behandlung muss die Implantatkarte ausgefüllt und dem Patienten ausgehändigt werden; die Implantatkarte befindet sich auf der ersten Seite der Gebrauchsanweisung in der Packung. Anleitung zum Ausfüllen der Implantatkarte Die mit den folgenden Symbolen markierten Felder mit den angegebenen Informationen ausfüllen: WARNHINWEISE Patientenname oder Patienten-ID Datum der Behandlung Name und Anschrift der implantierenden Gesundheitseinrichtung Name des Arztes.- Der Inhalt der Fertigspritze ist steril. Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterpackung enthalten.- Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.- PROFHILO® STRUCTURA nicht nach Ablauf des auf der Packung aufgedruckten Verfalldatums verwenden.- PROFHILO® STRUCTURA nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, da die Sterilität des Produkts beeinträchtigt sein könnte.- Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.- Nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen anwenden.- Nicht bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen verwenden.- Nicht intravaskulär, in Muskeln oder Sehnen oder zur Brustvergrößerung injizieren.- Nicht mit anderen Produkten mischen.- Nicht in Bereiche injizieren, in denen entzündliche Prozesse vorhanden sind.- Nicht erneut sterilisieren. Das Medizinprodukt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.- Nicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden.- Unter 25 °C lagern und von Wärmequellen fernhalten. Nicht einfrieren.- Nach dem Öffnen muss PROFHILO® STRUCTURA sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.- PROFHILO® STRUCTURA ist für erwachsene Patienten bestimmt.- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.- PROFHILO® STRUCTURA nicht im Falle bekannter Überempfindlichkeit oder Allergien gegen die Bestandteile des Produkts verwenden. - Vorhandene Luftblasen beeinträchtigen die Produkteigenschaften nicht.  Nach der Injektion und während der darauffolgenden 3 bis 5 Tage wird dem Patienten geraten, die Exposition gegenüber UV-Strahlung zu vermeiden und die behandelte Stelle durch Sonnencreme mit sehr hohem LSF zu schützen. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH PROFHILO® STRUCTURA nicht mit Desinfektionsmitteln wie quaternären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da sich eine Ausfällung bilden kann. WECHSELWIRKUNGEN Nach heutigem Stand wurden In-vitro-Studien durchgeführt, um etwaige Unverträglichkeiten und/oder Wechselwirkungen zwischen PROFHILO® STRUCTURA und Thrombozytenreichem Plasma (PRP) zu identifizieren. Die erzielten Ergebnisse zeigen, dass PRP das rheologische Verhalten von Natriumhyaluronat nicht verändert. Derzeit sind keine Wechselwirkungen zwischen PROFHILO® STRUCTURA und anderen Arzneimitteln/Behandlungen bekannt. Wenden Sie sich dennoch im Falle von Therapien und/oder der Einnahme von Medikamenten, die zeitgleich mit der Behandlung erfolgen, für nähere Informationen an Ihren Arzt. NEBENWIRKUNGEN Die extradermale Infiltration von PROFHILO® STRUCTURA kann lokal unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Während der Anwendung von PROFHILO® STRUCTURA können Symptome, wie Schmerzen, Wärmegefühl, Juckreiz, Brennen, Rötung, Ekchymose, Ödeme oder Schwellungen an der Injektionsstelle, auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch das Auflegen von Eis auf die behandelte Stelle gelindert werden. Normalerweise gehen sie nach kurzer Zeit wieder zurück. Die Ärzte müssen sicherstellen, dass die Patienten sie über alle Nebenwirkungen informieren, die nach der Behandlung auftreten. Im Falle eines Vorfalls den Hersteller oder die zuständige Behörde informieren. ÜBERDOSIERUNG Halten Sie sich an die angegebene Dosierung und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung feststellen. KONTRAINDIKATIONEN PROFHILO® STRUCTURA darf nicht gleichzeitig mit Behandlungen, wie Laser Resurfacing und mitteltiefem Peeling, angewendet werden. Haltbarkeit: 36 Monate. Das Verfalldatum gibt die maximale Haltbarkeit des Medizinprodukts an und bezieht sich auf das ordnungsgemäß gelagerte Produkt in einer intakten Verpackung.

Produktinformationen "B3-RECOVERY CREAM - 250 ml" B3-RECOVERY CREAM 250ml Hautberuhigend, Beruhigende Creme für strapazierte Haut -- INDIKATIONBeruhigende Pflege - Ideal nach medizinischen Behandlungen. -- REGENERATIV → Vitamin B3 1% + H-Urea 2% : Stärkung der HautbarriereBERUHIGEND → Pflanzenkomplex (Braunalgen-, Maisöl-, Mimosen- und Planktonextrakt) - entzündungshemmende EigenschaftenANTI-RÖTUNG → Mirabillis Jalapa-Extrakt + Rhamno-Komplex –verbessern die Widerstandskraft der Haut  -- ANWENDUNGWiederholend auf die zu behandelnde Stelle auftragen Sehr leichte Creme-Gel-Textur

Viscoderm Skinko E + Nadelkit 32 mg HA (10×5 ml) – Mesotherapie Anti-Aging-Komplex  VISCODERM®  skinkò e VISCODERM® skinkò e – eine hochentwickelte Formulierung mit unvernetzter Hyaluronsäure und einem umfassenden Komplex aus Antioxidantien, Aminosäuren, Vitaminen und Mineralien. Die Formulierung unterstützt gezielt die Versorgung und die Stoffwechselfunktionen in Epidermis und Dermis.  Die Kombination aus 32 mg unvernetzter Hyaluronsäure pro 5-ml-Vial und über 50 bioaktiven Komponenten entfaltet dabei eine vielfache Wirkung:   1.                  Milderung lichtbedingter Hyperpigmentierungen wie Altersflecken  2.                  Glättung feiner Linien und Knitterfältchen  3.                  Beitrag zu einem ebenmäßigen und strahlenden Hautbild   4.                  Positiver Einfluss auf erweiterte Poren    Es handelt sich um ein Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) VISCODERM® SKINKÒ - VISCODERM® SKINKÒ E FORM UND AUFMACHUNG: Klare, farblose, sterile Lösung, die durch aseptische Verfahren hergestellt wird, pyrogenfrei, injizierbar, für den einmaligen Gebrauch, angeboten in Schachteln mit 10 Injektionsflaschen von 5 mL. Jede Schachtel enthält eine Gebrauchsinformation und 20 Rückverfolgung-setiketten. ZUSAMMENSETZUNG: VISCODERM® SKINKÒ: Hyaluronsäure* 2 mg + Revitalisierungskomplex** qs 5 mL VISCODERM® SKINKÒ E: Hyaluronsäure* 32 mg + Revitalisierungskomplex** qs 5 mL *Unvernetzte Hyaluronsäure, biotechnologisch hergestellt. **Revitalisierungskomplex (gepuffertes Konservierungsmedium), enthält: Wasser für Injektionszwecke, Ammoniummolybdat, Ammoniummetavanadat, Calciumchlorid, Eisensulfat, Kaliumchlorid, Kupfersulfat, Magnesiumchlorid, Mangansulfat, Natriumacetat, Natriumhydrogencarbonat, Natriumchlorid, Natriumhy-drogenphosphat, Natriummetasilikat, Natriumselenit, Zinnchlorid, Zinksulfat, Alanin, Arginin, Asparagin, Asparaginsäure, Cystein, Glutamin, Glutaminsäure, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Adenin, Biotin, Calciumpantothenat, Cholinchlorid, Folsäure, Inosit, Nicotinamid, Pyridoxin, Riboflavin, Thiamin, Cyanocobalamin, Desoxythymidin, Glucose, Putrescin, Natriumpyruvat, Liponsäure. Keiner der Inhaltsstoffe ist tierischen oder menschlichen Ursprungs. VERWENDUNGSZWECK: Füllmaterial aus Hyaluronsäure für extrazelluläre Matrix. Es handelt sich um ein resorbierbares Implantat, das für das Einspritzen mit Mikroinjektionsverfahren in die oberflächliche und mittlere Dermis bestimmt ist, um bei Alterungserscheinungen innerhalb kurzer Zeit den Mangel an extrazellulärer Matrix auszugleichen und die Haut zu hydratisieren. INDIKATIONEN: Die Produkte des VISCODERM® SKINKÒ-Sortiments sind indiziert für die Verringerung verschiedener Alterungserscheinungen im Gesicht, die durch Alter, Lebensstil oder Umwelteinflüsse bedingt sind. Die Präparate sind indiziert für die oberflächliche und mittlere Dermis der periorbitalen und perioralen Falten (vertikale Lippenfalten). • VISCODERM® SKINKÒ erhält die Hautqualität (durch das Auffüllen feiner Falten, Erhalt der Hydratation und eines strahlenden Hautbilds) bei geringfügiger Alterung. • VISCODERM® SKINKÒ E verbessert die Hautqualität (durch das Auffüllen feiner Falten, Wiederherstel-lung eines strahlenden Hautbilds) bei fortgeschrittener Alterung. Nach 3 Injektionsbehandlungen wird der/die Patient(in) innerhalb von 7 Tagen eine leichte Verbesserung an den feinen Falten beobachten, je nach Alter und Ausgangszustand des behandelten Bereichs. KONTRAINDIKATIONEN: Darf nicht angewendet werden bei: - Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen irgendeinen der Inhaltsstoffe, - Patienten mit einer Hauterkrankung oder Hautveränderung irgendeiner Art, - Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder Patienten in Immuntherapie, - schwangeren oder stillenden Frauen, - Personen unter 18 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN : • Nicht in die Augenlider, Tränenrinne, Glabella und Lippen injizieren. • Nicht in Sehnen, Bänder, Knochen, Muskeln oder Blutgefäße injizieren. Es ist zu beachten, dass die Anatomie der Blutgefäße individuell variiert. • Es wird ausdrücklich empfohlen, eine Einverständniserklärung vom Patienten einzuholen. • Nur auf gesunder Haut anwenden. • Es liegen keine klinischen Daten vor über die Verträglichkeit von VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment E-Injektionen in Bereichen, die (zu ästhetischen oder anderweitigen Zwecken) mit anderen Produkten dauerhafter oder kurzfristiger Art oder mit einem anderen Verfahren der ästhetischen Medizin behandelt worden sind. Es wird empfohlen, das Produkt nicht in Bereichen zu injizieren, die bereits mit einem langfristigen oder dauerhaften Implantat behandelt worden sind. • Es liegen keine klinischen Daten vor über die Wirksamkeit und Verträglichkeit von VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment-Injektionen bei Patienten mit schweren multiplen Allergien oder anaphylaktischen Schocks in der Anamnese. Daher entscheidet der Arzt auf Einzelfallbasis entsprechend der Art der Allergie über die Indikation; Patienten, bei denen ein solches Risiko besteht, müssen besonders überwacht werden. Insbesondere entscheidet der Arzt darüber, ggf. einen zusätzlichen Test oder eine geeignete präventive Behandlung vor jeglicher Injektion durchzuführen. • VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment darf nicht mit anderen Produkten gemischt werden. • Bei Patienten mit Streptokokkenerkrankungen (wiederkehrende Halsschmerzen, akutes rheumatisches Fieber) in der Anamnese muss vor jeglicher Injektion ein zusätzlicher Test durchgeführt werden. Im Fall von akutem rheumatischem Fieber mit Herzbeteiligung ist eine Injektion nicht zu empfehlen. • Im Fall von Blutgerinnungsstörungen oder gerinnungshemmender Behandlung besteht ein erhöhtes Hämatomrisiko. • Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind notwendig bei Patienten, die sich in einer Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulantien oder Aspirin befinden. Vor der Injektion müssen entzündungshemmende Medikamente vermieden werden. • Dem Patienten wird empfohlen, längere Sonneneinstrahlung, UV-Strahlen, starke Kälte sowie Saunen und Dampfbäder zu meiden. Zudem sollte in den 48 Stunden vor der Injektion und in den zwei darauf folgenden Wochen auf anderweitige schönheitsmedizinische Verfahren verzichtet werden. • Es wird empfohlen, in den ersten 12 Stunden nach der Injektion keine kosmetischen Produkte oder Make-up aufzutragen. INKOMPATIBILITÄTEN: Es ist eine Inkompatibilität zwischen Hyaluronsäure und quartären Ammonium-salzen, wie Benzalkoniumchlorid, bekannt. Daher sollt VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment nicht in Kontakt mit derartigen Produkten oder damit behandelten medizinischen bzw. chirurgischen Instrumenten gebracht werden. NEBENWIRKUNGEN: Der Arzt hat den Patienten darüber zu informieren, dass die Injektion des Produkts mit potentiellen Nebenwirkungen verbunden ist, die sofort oder zeitverzögert auftreten können. Da VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment durch Mikroinjektionen verabreicht wird, beobachtet der Patient möglicherweise Nebenwirkungen, die durch das Injektionsverfahren bedingt sind. Bei der Anwendung von VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment beobachtete Nebenwirkungen: - Schmerzen und Blutung während der Injektion, - Kribbeln, Erytheme, Rötung, Entzündung, Hämatome und Juckreiz nach der Injektion, - blaue Flecken, Ödeme, Knötchen, Hautblutungen und Schwellungen an den Einstichstellen, Infektionen durch unzureichende Asepsis. Geringe Wirksamkeit. Der Patient hat den Arzt unverzüglich zu informieren, wenn irgendeine Nebenwirkung länger als eine Woche anhält. Der Arzt hat diese auf geeignete Weise zu behandeln. Jegliche Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Injektion von VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment muss dem Vertriebsunternehmen bzw. Hersteller gemeldet werden. In der Literatur zu Produkten, die Hyaluronsäure (quervernetzt oder nicht) enthalten oder mit ähnlichen Methoden verabreicht werden, sind weitere Nebenwirkungen aufgeführt: - Erytheme, Hautblutung, Schwellung, Hämatome, blaue Flecken, Juckreiz, Schmerzen, Quaddeln, Infektionen, lichenoides Exanthem, Allergien, Anaphylaxie, Übelkeit und Erbrechen, - Granulom, chronische Entzündung, bakterielle Infektion mit Abszess, Fibrose, Gewebenekrose, Narbenbildung, Atrophie, Lipodystrophie, postinflammatorische Hyperpigmentierung, Migration der injizierten Substanz, - Gefäßverschluss, der zu Beeinträchtigungen des Sehvermögens führen kann. ANWENDUNGSHINWEISE: • VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment ist für die Injektion durch einen Arzt bestimmt, der über Erfahrung mit der Anatomie und Physiologie des zu behandelnden Bereichs verfügt. • Vor der Injektion muss der Arzt den Patienten über die Indikationen, Kontraindikationen, Inkompatibilitäten und möglichen Nebenwirkungen des Präparats informieren. • Die Anwendung umfasst 3 Behandlungen im Abstand von 3 Wochen, jeweils mit dem Inhalt von maximal einer Injektionsflasche, der in die oberflächliche und mittlere Dermis des Gesichts injiziert wird. Auffrischungsbehandlungen sind notwendig, um das Ergebnis zu erhalten. Nappage, Multipunktion und retrograde Injektion werden empfohlen. • VISCODERM® SKINKÒ-Sortiment muss aseptisch injiziert werden, mit sterilen Einweginstrumenten; diese werden nicht von REVITACARE mitgeliefert. • Es wird die Verwendung von einer 30G-Nadel pro Injektionsbereich empfohlen. • Vor der Injektion müssen alle zur Hygiene und Asepsis notwendigen Maßnahmen für die Vorbereitung des Produkts, des Behandlungsbereichs, der Instrumente und des Patienten getroffen werden. • Entfernen Sie das Kunststoffsiegel, desinfizieren Sie das Septum und entnehmen Sie dann die Lösung durch das Septum, ohne die Aluminiumkappe zu berühren. • Für die Entnahme und die Injektion müssen verschiedene Nadeln verwendet werden. • Injizieren Sie nicht zu schnell. • Die zu injizierende Menge hängt von dem Bereich ab, der behandelt werden soll. Pro Behandlung darf nicht mehr als eine Flasche, d. h. 5 mL Lösung, verwendet werden. WICHTIGE HINWEISE: • Vor Gebrauch: - Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Etikett der Flasche. - Prüfen Sie, dass das Erscheinungsbild der Lösung gleichförmig ist. - Prüfen Sie, dass die Lösung klar ist. • Verwendung bei Zimmertemperatur. • Achtung, die Außenseite der Injektionsflaschen ist nicht steril. • Einwegflaschen: nicht wiederverwenden – nicht erneut sterilisieren. • Risiken bei Wiederverwendung des Produkts: Infektionen, Entzündungen, Ödeme, Kreuzkontaminationen, Fieber. • Risiken durch fehlerhafte Asepsis: Infektionen, Entzündungen, Ödeme. • Die versehentliche Injektion von Weichgewebe-Fillern in Blutgefäße im Gesicht kann in seltenen Fällen zu schweren Nebenwirkungen, wie Gefäßverschlüssen, führen, die Sehbehinderungen, Blindheit, Schlaganfall, und Schäden oder Nekrosen der Haut und darunterliegender Gesichtsstrukturen verursachen können. Die berichteten Fälle von Gefäßverschlüssen betreffen meist Behandlungen an der Glabella, an und um die Nase, an der Stirn und im periorbitalen Bereich mit Hautfüllern, die quervernetzte Hyaluronsäure enthalten. • Nach dem Öffnen der VISCODER-M® SKINKÒ-Sortiment-Injektionsflasche sollte der Inhalt unverzüglich verwendet werden. • Die Flasche und der verbleibende Inhalt sollten nach Gebrauch entsorgt werden. Beachten Sie die geltenden Leitlinien für die Entsorgung. ZUSAMMENFASSUNG DER KLINISCHEN EVALUATION: Den Ergebnissen der klinischen Evaluation zufolge wurde die Wirksamkeit von VISCODERM® SKINKÒ und VISCODERM® SKINKÒ E für das Auffüllen feiner Falten, die Hydratation und die Verbesserung des Hautbildes nachgewiesen. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Röte, Schmerzen und Blutungen im Injektionsbereich. LAGERUNGSBEDINGUNGEN: • Stöße vermeiden. • In originaler Umverpackung aufbewahren. • Zwischen 2°C und 30°C lagern. • Nicht einfrieren. • Vor Hitze und Frost schützen. • Lichtgeschützt aufbewahren. Die mangelnde Einhaltung der Lagerungsbedingungen kann die Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen. SYMBOLE: 1- Chargennummer, 2- Haltbarkeitsdatum, 3- Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist, 4- Achtung, 5- Gebrauchsanweisungen beachten, 6- Nicht wiederverwenden, 7- Nicht erneut sterilisieren, 8- Steril durch aseptische Verarbeitungsverfahren, 9- Temperaturbegrenzung, 10- Vor Sonnenlicht schützen, 11- Bestellnummer, 12- Hersteller, 13- Herstellungsdatum, 14- Nummer der Benannten Stelle VISCODERM® SKINKÒ und VISCODERM® SKINKÒ E sind Medizinprodukte die Klasse III gemäß der Richtlinie 93/42/EWG, die 2010 die CE-Kennzeichnung erhalten haben.